für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2009
Anforderungen für regulatorische Zwecke in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dialyse-Kartuschen sowie Zubehör für die IN-Vitro-Diagnostik (sonstige IVDs aus Kunststoff) und Kunststoffspritzgussartikel für Medizinprodukte (keine Implantate).
Vollständiges Qualitätssicherungssystem
für die Auslegung, Fertigung und Endkontrolle der Medizinprodukte nach der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II unter Ausschluss (4) in den Bereichen Medizintechnische Produkten und IVDs aus Kunststoff.
Qualitätsmanagementsystem
nach DIN EN ISO 9001:2000 in den Bereichen Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kunststoffteilen, insbesondere von Kartuschen, medizintechnische Artikeln, Laborprodukte und Baustoffe.
