für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2003 Anforderungen für regulatorische Zwecke in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizintechnischen Produkten und IVDs aus Kunststoff.
QS-Zertifikat
Qualitätssicherungssystem für die Auslegung, Fertigung und Endkontrolle der Medizinprodukte nach Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II, Abschnitt 3 in den Bereichen Medizintechnische Produkten und IVDs aus Kunststoff.
Qualitätsmanagementsystem
nach DIN EN ISO 9001:2000 in den Bereichen Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kunststoffteilen, insbesondere von Kartuschen, medizintechnische Artikeln, Laborprodukte und Baustoffe.
